Medi­zin­pro­duk­te

Rechts­si­cher­heit im dyna­mi­schen regu­la­to­ri­schen Umfeld

Der Rechts­be­reich der Medi­zin­pro­duk­te unter­liegt einem stän­di­gen Wan­del. Auf euro­päi­scher Ebe­ne regeln Richt­li­ni­en und Ver­ord­nun­gen die Kon­for­mi­tät, Zer­ti­fi­zie­rung und den Ver­trieb von Medi­zin­pro­duk­ten. Natio­nal ergän­zen das Medi­zin­pro­duk­te­ge­setz sowie kon­kre­ti­sie­ren­de Ver­ord­nun­gen die­sen Rah­men. 

Unse­re Kanz­lei unter­stützt Unter­neh­men und For­schungs­ein­rich­tun­gen in allen recht­li­chen Fra­gen – von der Abgren­zung zu ande­ren Pro­dukt­grup­pen bis hin zur CE-Zer­ti­fi­zie­rung und der Markt­ein­füh­rung. Mit unse­rer lang­jäh­ri­gen Erfah­rung und Exper­ti­se beglei­ten wir Sie durch die kom­ple­xen Anfor­de­run­gen die­ses hoch­re­gu­lier­ten Bereichs.

Ein Man­dant aus der Medi­zin­pro­dukt­e­bran­che beschreibt unse­re Zusam­men­ar­beit: 
“Die Kanz­lei hat uns nicht nur durch den Zer­ti­fi­zie­rungs­pro­zess beglei­tet, son­dern auch bei der stra­te­gi­schen Aus­rich­tung unse­res Pro­dukts in einem stark regu­lier­ten Markt unter­stützt. Ihre umfas­sen­de Exper­ti­se war ein ent­schei­den­der Erfolgs­fak­tor für unse­re Markt­ein­füh­rung.” 

Prof. Dr. iur. Dr. med. Alex­an­der Ehlers erklärt: 
“Die Regu­lie­rung von Medi­zin­pro­duk­ten ist nicht nur eine juris­ti­sche Her­aus­for­de­rung, son­dern auch ein stra­te­gi­sches Instru­ment für Inno­va­tio­nen im Gesund­heits­we­sen. Unse­re Auf­ga­be ist es, Man­dan­ten durch die­sen Pro­zess zu lei­ten und ihnen gleich­zei­tig die recht­li­che Sicher­heit zu geben, die sie für ihre Geschäfts­ent­wick­lung benö­ti­gen.” 

Ob Start-ups, mit­tel­stän­di­sche Unter­neh­men oder glo­ba­le Kon­zer­ne – unse­re Kanz­lei ver­steht die beson­de­ren Anfor­de­run­gen der Medi­zin­pro­dukt­e­bran­che und bie­tet Ihnen maß­ge­schnei­der­te Lösun­gen für Ihre recht­li­chen und stra­te­gi­schen Fra­ge­stel­lun­gen. Ver­trau­en Sie auf unse­re Exper­ti­se, um Ihr Pro­dukt sicher und erfolg­reich auf den Markt zu brin­gen.